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高標準生物細胞GMP實驗室

走進生物細胞治療中心GMP實驗室里，筆者首先更換拖鞋，然后進入前列更衣室更換外衣，在第二更衣室內(nèi)穿著潔凈工作服，進入緩沖間，通過自動殺菌凈手器消毒，最后才能進入潔凈區(qū)。“為了防止外界微塵和微生物帶進實驗室污染細胞，每個環(huán)節(jié)都要進行嚴格、全面的消毒處理”，技術(shù)部組長說，“經(jīng)省內(nèi)食品醫(yī)藥檢測所檢查驗收，認定中心GMP實驗室遠遠高于國家所要求的實驗室的標準。”

GMP實驗室對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，能夠了生物治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。GMP實驗室由細胞操作室、培養(yǎng)室、細胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室組成。GMP實驗室設(shè)備都是國際先進的設(shè)施，中心引進歐美的生物抗腫瘤前沿技術(shù)，為培養(yǎng)出高質(zhì)量細胞培養(yǎng)提供了保障。

國際標準的操作流程

經(jīng)血細胞分離機循環(huán)患者體內(nèi)血液采集單核細胞約80ml，血袋經(jīng)過表面消毒處理，由專門的物品傳遞倉送進實驗室，等候在實驗室內(nèi)的技術(shù)人員忙碌起來。技術(shù)人員首先對血袋表面進行無菌處理，然后離心分離出單個核細胞，再通過加入不同的細胞誘導因子，分別培養(yǎng)、誘導成樹突狀細胞（DC細胞）和細胞因子誘導的殺傷細胞（CIK細胞），待培養(yǎng)箱中培養(yǎng)至足夠數(shù)目時，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。“每一個步驟都要嚴格按照國際標準進行操作，這是我們的要求也是對患者的負責。”技術(shù)人員說。

技術(shù)人員還和我們介紹：“DC細胞能參與腫瘤抗原的識別、加工處理與提呈，刺激初始型T細胞增殖活化，識別和殺傷腫瘤細胞，并能抑制腫瘤血管生成，同時激發(fā)免疫記憶保護。當負載有腫瘤抗原信息的DC細胞輸入人體后，將腫瘤信息傳遞給抗腫瘤細胞，使其具有識別能力，充分調(diào)動，有效殺滅腫瘤細胞。CIK細胞，即細胞因子誘導的殺傷細胞，是一種新型的免疫活性細胞，在體外經(jīng)多種細胞因子誘導、擴增而成的一群異質(zhì)細胞。它具有強大的抗瘤活性和非MHC限制性殺瘤特征，又不殺傷正常組織細胞。”支組長把 DC細胞形象的比喻為“雷達”，能主動搜索、識別腫瘤細胞；把CIK細胞比喻為“精確制導的導彈”，能精確地殺傷腫瘤細胞，精準、有效地殺滅腫瘤組織或抑制腫瘤生長，清除殘留、微小轉(zhuǎn)移病灶。兩者共同作用能提升患者自身免疫能力，防止腫瘤細胞擴散和復發(fā)，同時也提高患者生活質(zhì)量，延長患者生存期。

生物治療的大部分、科技含量最高的工作都是在GMP實驗室內(nèi)完成的，細胞回輸與輸液并無很大差別，接受生物診療的患者可以邊治療邊上班，不妨礙患者正常的生活秩序。

優(yōu)秀的生物腫瘤專家團隊

據(jù)生物細胞治療中心徐博士介紹，中心現(xiàn)擁有多名一線工作人員。技術(shù)人員都是來自國內(nèi)細胞免疫學、生物技術(shù)方面的專家，他們在細胞培養(yǎng)方面都有豐富的經(jīng)驗；臨床醫(yī)生更是一流的腫瘤專家，并且中心還聘請腫瘤康復心理學專家作為顧問，組成了強大的醫(yī)療專家團隊。在采用國際先進的生物抗腫瘤技術(shù)為主導治療方法的同時，輔以心理干預(yù)治療，可以取得事半功倍的療效。